2026年以来,国产手术机器人出海进程逐渐加快。术锐(SHURUI)单孔手术机器人近日接连商业化落地香港港安医院(司徒拔道)与德国汉堡以色列医院(IKH),分别在泌尿外科前列腺根治术与结直肠外科高难度术式中完成商业化临床应用。这是国产单孔手术机器人首次进入上述两家机构的临床体系,也标志着中国原创单孔技术路线开始进入国际高端医疗机构的常规临床选择范围。

中国香港:单孔方案补齐高端微创技术矩阵

香港港安植根香港55年,结合高科技医疗与个人化护理,提供多元化专科服务。医院四度获得国际联合委员会 (JCI) 国际医疗认证,第三度荣获「认证金章」。近日,该院泌尿外科团队完成首例单孔蛇形臂机器人辅助前列腺根治性切除术,手术由泌尿外科团队牵头,联合专科护士与临床支持团队开展。

手术采用绕脐入路,仅通过约3厘米单一穿刺通道置入3D高清内窥镜与3支蛇形操作臂。术者在主控台远程操控,依次完成前列腺游离、神经血管束保护、前列腺侧血管蒂离断、尖部处理及膀胱尿道吻合等关键操作。术中采用全筋膜内切除、高度保留神经血管束的临床方案,在保证肿瘤根治效果的前提下,尽量保护盆腔自主神经,为患者术后尿控与性功能恢复筑牢了根基。术后24小时下地行走、切缘全阴性,恢复情况优异。

据院方介绍,相较于传统多孔机器人手术,单孔方案减少多点腹腔切口造成的组织损伤,降低切口相关并发症风险,同时有助于减轻术后疼痛、缩短镇痛周期。此次落地补齐了中国香港单孔机器人平台选择相对单一的短板,也为粤港澳大湾区微创外科技术交流提供了临床经验共享的案例。

德国:百年名院形成三套机器人系统并行格局

在欧洲市场,术锐的进展更具标志性。汉堡以色列医院(IKH)成立于1839年,是德国北部收治消化系统疾病规模最大的专科医院之一。据IKH官方新闻稿,该院普外科此前已配备达芬奇Xi与Hugo RAS两套多孔机器人系统,累计机器人手术经验超过3000例。术锐SHURUI的引入,使该院同时拥有三套不同机器人系统,这一配置在德国普外科领域尚属首例。

IKH的临床选择指向明确:面对食管、骨盆等极狭窄解剖区域,多孔系统增加皮肤切口意味着更多组织创伤与更长恢复期,单孔路线填补了这一空白。10月16日,该院完成欧洲首例术锐蛇形臂单孔机器人辅助下直肠肿瘤切除术,仅通过2.5厘米单一穿刺孔完成手术。

截至10月30日,两周内累计完成6台术锐单孔结直肠手术,术式覆盖直肠切除术、乙状结肠切除术、腹会阴联合直肠切除术(Miles手术)、左半结肠切除术等经典术式。医疗总监兼外科主任Prof. Dr. Jan-Hendrik Egberts与外科高级主任医师Dr. Michael Greiwe已作为主力独立开展手术。多术者、多术式的连续实践,为单孔机器人在欧洲结直肠微创外科的推广、培训与规范化应用积累了新的临床证据。

值得关注的是,根据IKH官方新闻,单孔机器人在该院被定位为面向患者的常规临床工具,单孔机器人手术,正从临床科研前沿向临床金标准稳步演进!

技术路径:坚持自研,破解“筷子效应”

2025年8月,术锐取得欧盟CE认证,适应症覆盖泌尿外科、妇科、普外科、胸外科,并适用于儿科手术。国际医疗器械巨头达芬奇SP验证了单孔路线的临床可行性,术锐则在适应症覆盖上率先跨过儿科门槛,成为欧洲市场唯一获批可用于儿童手术的单孔机器人。

适应症覆盖的领先只是市场层面的表现,术锐出海更深层的技术支撑还在于其原创技术体系。长期以来,单孔手术机器人受制于“筷子效应”——传统刚性器械在狭小空间内相互碰撞干涉,限制其在复杂术式中的应用。术锐机器人搭载上海交通大学徐凯教授原创的对偶连续体机构,采用镍钛合金柔性骨架与自研驱控算法,实现了单通道内多器械独立多自由度弯转,于术区构建稳定操作三角,从底层机构层面破解器械干涉难题。

从设备到耗材:术锐欧洲商业化进入闭环阶段

2026年上半年,术锐以242万欧元直销价格中标西班牙瓦尔德希伯伦大学医院整机项目,该价格高于当地达芬奇Xi的普遍售价,并以达芬奇SP单孔机器人作为直接竞标对象;同年8月,又获得该院为期四年、总额超200万欧元的耗材合同,实现了在欧洲商业化路径的闭环。

腔镜手术机器人的世界巨头的年收入的七成以上来自稳定复购的耗材收入。术锐出海的关键意义不仅仅在于实现了出海销售,更在于以原创单孔技术在传统经济高度发达的国家和地区复刻出了“设备+耗材”这一可持续收入的商业模式,为持续发展不断壮大厚植沃土!

回望发展历程:原创单孔从中国走向世界

从填补国内空白到获得欧盟CE认证,再到进入西班牙、德国、中国香港的世界高端医疗体系,术锐的全球化节奏明确而稳健。这段进程所勾勒的,不只是一家企业的出海轨迹,更是中国智造从“填补国内空白”迈向新的“全球临床金标准”的长征。中国企业不再只是成熟赛道的追赶者,而有机会在下一代微创外科范式的形成过程中贡献原创方案的主力军!